Как читать обозначения на упаковке медицинских игл

➩ В этой статье мы расскажем о том, как читать информацию:
✔ наименование, артикул, тарность
✔ размер (толщина и длина)
✔ партия, срок годности (стерильности)
и другие характеристики, указанные на упаковке и индивидуальном блистере инъекционной иглы.   

Рассмотрим обозначения на упаковке игл (100шт.) и индивидуальном блистере (1шт.)
На примере иглы:

Б.Браун Стерикан Игла 21G (0,8 x 120 мм)

Количество 

100 - в данной упаковке содержится 100шт. инъекционных игл.
Касательно инъекционных игл - это классический вариант фасовки.
Если рассматривать другие типы игл (не для спинальные, губера и др), то возможны варианты другой тарности: 10, 25, 50 шт/уп., но об этом в другой раз))

Наименование продукции

Производитель, бренд.
В данном случае: производитель B.Braun [Б.Браун], а инъекционные/пункционные иглы у данной фирмы носят название Sterican [Стерикан]
Для примера, другие производители и их инъекционные иглы: КДМ ( КД-Файн ), Бектон Дикинсон ( БД Микроланс), СФМ (СФМ), Ри.Мос ( Мезорам), Биотекне (Мезо-Релле) и другие.
  

Размер

ТОЛЩИНА
первые цифры: 21G [читается "гейдж"] =  примерно 0,8мм.= зелёный цвет
Обозначают наружный диаметр иглы. 
G - по шкале Гейдж (специальная система, подробнее по этой ссылке)
0,8 мм - толщина иглы (внешний диаметр) в миллиметрах (внутренний будет меньше и обусловлен толщиной стенки), в миллиметрах значение примерное - сотые доли обычно не указывают
оранжевый цвет - это цветовой код для быстрого определения толщины иглы мед.персоналом (специальная система, подробнее по этой ссылке)
ДЛИНА
вторые цифры: 4 3/4 дюйма = примерно 120 мм (12 сантиметров)
1" = 1 дюйм
120 мм - длина рабочей, металлической части иглы (то есть от пластикового основания до кончика среза иглы), в миллиметрах значение примерное - сотые доли обычно не указывают
Проксимальным концом металлическая часть надёжно впаяна в пластиковое основание иглы. 
Дистальный конец имеет трёхгранную заточку (алмазную или лазерную), что облегчает проникновение иглы в ткани организма, минимально их травмируя.

Артикул

Каталожный номер, REF изделия обозначается цифрами и/или буквами
Очень важно знать этот номер, если вы планируете приобрести именно это изделие в будущем, а не его аналог
На примере REF иглы: 4665643
Используя этот каталожный код иглы вы всегда сможете безошибочно идентифицировать необходимый вам товар (заказать его в каталоге, узнать наличие и тд).

Номер партии

Товары поступают с завода партиями.
LOT - это номер конкретной партии 
Эти цифры будут меняться от поставки к поставке, каждый раз новые
В текущем примере номер партии товара: 19H30G8651 - для чего он может понадобиться?
Например, для уточнения у продавца (у КЕНЕК, то бишь) номера ГТД (грузовая таможенная декларация) - документа, оформляемого при перемещении товаров через таможенную границу государства.
Этот номер просим запрашивать сразу после покупки, поскольку найти его спустя даже месяц - уже затруднительно, поиск займёт много времени.

Срок годности

Значок песочные часы
Срок годности игл обусловлен их стерильностью. В классическом варианте это 5 лет с момента изготовления.
Срок годности указан на упаковке изделия и на каждом индивидуальном блистере.
Бояться остаточного срока 1 год из изначальных 5 совершенно не нужно. С иглой всё в порядке, если она хранилась в соответствующих условиях при нормальной влажности и температуре.
В КЕНЕК теплые сухие склады, где товары хранятся в идеальных условиях!
Также просим принять во внимание, что мы не производим фотосъемку каждой новой партии товара, потому срок годности товара в вашем заказе не совпадает с фото (как правило, он лучше).
Срок годности конкретного товара на нашем складе вы можете запросить у менеджера в комментарии к заказу.
На нашем примере срок годности 2024-08-01, то есть медицинское изделие необходимо использовать до 1 августа 2024 года.
Срок годности 5 лет, не сложно вычислить дату производства, на момент написания данной статьи этой игле всего полгода со дня рождения :)

Стерильность

Значком Sterile указывается то, что данное медицинское изделие стерильно.
Обычно иглы стерилизуют оксидом этилена.
Значок "Этилен Оксид" есть на упаковке в виде 2х букв EO

Однократное применение

Одноразовые инъекционные иглы запрещены для повторного использования. 
Нельзя кипятить, стерилизовать и т.д. Даже для собачки. Даже для нелюбимой.
Вопрос не только в стерильности и апирогенности, а ещё и в том, что изделие не монолитное, в состав входит пластик и клей, попросту могут расплавиться.

Срез иглы

Обозначается буквами, дополнительно стрелочкой указано, какой именно вид среза у данной иглы.
На нашем примере срез длинный (это классический вариант), обозначается буквами BL/LB и графически, указано стрелкой.
 
Также бывает короткий срез иглы, в этом случае будет буквенной обозначение BC/SB стрелка будет указывать на верхнее изображение.

Маркировка СЕ

Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne — «европейское соответствие») — специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Однако следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции. Решение 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC), принятое 9 июля 2008 года, регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark). Согласно данному Решению Европейского Парламента, существуют рекомендации странам Европейского союза по контролю над внутренним рынком ЕС по обороту продукции, подлежащей обязательной маркировке знаком СЕ. В странах Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ. Продукция, не соответствующая директивам и гармонизированным стандартам Европейского союза, обязывающих нанесение знака СЕ (CE Mark), не допускается на внутренний рынок ЕС. Однако следует отметить, что не для всех групп товаров требуется нанесение маркировки СЕ.
Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды.

Значок две стрелки, образующие круг

Знак "Grune Punkt» - в переводе с немецкого это «Знак Зеленая точка», хотя стрелки могут быть не только зеленого цвета - в нашем случае, черного. Этот символ на свой товар ставит производитель, который оказывает финансовую помощь программе переработки отходов из Германии «Eco Emballage», что означает «Экологическая упаковка».
Именно Германии, поскольку выбранный нами пример - иглы немецкого производителя Б.Браун.
Не ищите этот значок на российских упаковках (если нашли, то начинайте сильно удивляться).

Идентификатор PZN

PZN — (нем. Pharmazentralnummer) — общенемецкий идентификатор лекарственных средств, БАДов, медицинских и некоторых косметических продуктов, а также вспомогательных средств.
Нам, в России.. пожалуй, ни к чему))) но раз уж в КЕНЕК решили рассказать вам о значках на упаковке, то продолжаем есть попкорн и внимательно читать :)

Перевод

нерусских надписей на блистере.
Часто на упаковке содержится дополнительная наклейка, на которой имеется полный перевод всех иностранных надписей, которые имеются на товаре.
Но если вам достался блистер (без упаковки), при покупке товара штучно, эту информацию вы можете не увидеть.
Hypodermic needle - иглы для подкожных инъекций.
Sterile - стерильно
Einmal Injections Kanule - канюля для одноразовой инъекции (канюлей часто называют металлическую часть иглы - подробнее читайте в нашей статье Игла медицинская одноразовая инъекционная. Характеристики. )

  ..вроде ничего не забыли
если что-то новое на упаковках игл нарисуют, постараемся дополнить статью :)
спасибо, что вы с нами!

Данная статья является интеллектуальной собственностью компании КЕНЕК.
При использовании материалов сайта КЕНЕК ссылка на источник обязательна.